Cassete de teste rápido COVID-19 IgG/IgM (ouro coloidal)
Cassete de teste rápido COVID-19 IgG/IgM (ouro coloidal)
Preciso, eficaz e comumente usado.
1. [1USO PRETENDIDO]
O cassete de teste rápido de antígeno COVID-19 é um imunoensaio de fluxo lateral destinado à detecção qualitativa de antígenos do nucleocapsídeo SARS-CoV-2 em esfregaços nasofaríngeos e orofaríngeos de indivíduos com suspeita de COVID-19 pelo seu médico.
2. [ARMAZENAMENTO E ESTABILIDADE]
Armazene conforme embalado na bolsa selada em temperatura (4-30°C ou 40-86°F).O kit é estável dentro do prazo de validade impresso no rótulo.
Depois de aberta a bolsa, o teste deve ser utilizado dentro de uma hora.A exposição prolongada a ambientes quentes e úmidos causará deterioração do produto.
O LOTE e o prazo de validade estavam impressos no rótulo.
3. Coleta de amostras
Amostra de esfregaço nasofaríngeo
Insira o swab minitip com haste flexível (arame ou plástico) através da narina paralelamente ao palato (não para cima) até encontrar resistência ou a distância seja equivalente à da orelha até a narina do paciente, indicando contato com a nasofaringe.O cotonete deve atingir uma profundidade igual à distância das narinas à abertura externa da orelha.Esfregue suavemente e role o cotonete.Deixe o cotonete no lugar por alguns segundos para absorver as secreções.Remova lentamente o cotonete enquanto o gira.As amostras podem ser colhidas de ambos os lados utilizando o mesmo esfregaço, mas não é necessário recolher amostras de ambos os lados se a miniponta estiver saturada com fluido da primeira colheita.Se um desvio de septo ou obstrução criar dificuldade na obtenção da amostra de uma narina, use o mesmo cotonete para obter a amostra da outra narina.
Amostra de esfregaço orofaríngeo
Insira o cotonete na faringe posterior e nas áreas tonsilares.Esfregue o cotonete sobre os pilares tonsilares e a orofaringe posterior e evite tocar a língua, os dentes e as gengivas.
Preparação de amostra
Após a coleta das amostras de esfregaço, o esfregaço pode ser armazenado no reagente de extração fornecido com o kit.Também pode ser armazenado mergulhando a cabeça do swab em um tubo contendo 2 a 3 mL de solução de preservação de vírus (ou solução salina isotônica, solução de cultura de tecidos ou tampão fosfato).
[PREPARAÇÃO DA AMOSTRA]
1. Desaparafuse a tampa de um reagente de extração.Adicione todo o reagente de extração de amostra em um tubo de extração e coloque-o na estação de trabalho.
2. Insira a amostra de esfregaço no tubo de extração que contém o reagente de extração.Role o cotonete pelo menos 5 vezes enquanto pressiona a cabeça contra a parte inferior e lateral do tubo de extração.Deixe o cotonete no tubo de extração por um minuto.
3. Remova o cotonete enquanto aperta as laterais do tubo para extrair o líquido do cotonete.A solução extraída será usada como corpo de prova.
4. Insira firmemente a ponta do conta-gotas no tubo de extração.
[PROCEDIMENTO DE TESTE]
1. Permita que o dispositivo de teste e as amostras se equilibrem à temperatura (15-30°C ou 59-86°F) antes do teste.
2. Remova o cassete de teste da embalagem selada.
3. Inverta o tubo de extração de amostra, segurando o tubo de extração de amostra na posição vertical, transfira 3 gotas (aproximadamente 100 μL) para o(s) poço(s) de amostra do cassete de teste e, em seguida, inicie o cronômetro.Veja a ilustração abaixo.
4. Aguarde o aparecimento de linhas coloridas.Interprete os resultados do teste em 15 minutos.Não leia os resultados após 20 minutos.
[INTERPRETAÇÃO DE RESULTADOS]
Positivo:*Duas linhas aparecem.Uma linha colorida deve estar na região de controle (C), e outra linha colorida aparente adjacente deve estar na região de teste (T).Positivo para presença de antígeno do nucleocapsídeo SARS-CoV-2.Os resultados positivos indicam a presença de antígenos virais, mas a correlação clínica com o histórico do paciente e outras informações diagnósticas é necessária para determinar o estado da infecção. Os resultados positivos não excluem infecção bacteriana ou co-infecção com outros vírus.O agente detectado pode não ser a causa definitiva da doença.
Negativo: Uma linha colorida aparece na região de controle (C).Nenhuma linha aparece na região de teste (T).Resultados negativos são presumíveis.Os resultados negativos dos testes não excluem a infecção e não devem ser usados como única base para o tratamento ou outras decisões de manejo do paciente, incluindo decisões de controle de infecção, particularmente na presença de sinais e sintomas clínicos consistentes com a COVID-19, ou naqueles que foram em contato com o vírus.Recomenda-se que estes resultados sejam confirmados por um método de teste molecular, se necessário, para o manejo do paciente.
Inválido: a linha de controle não aparece.Volume de amostra insuficiente ou técnicas de procedimento incorretas são as razões mais prováveis para a falha da linha de controle.Revise o procedimento e repita o teste usando um novo cassete de teste.Se o problema persistir, interrompa imediatamente a utilização do lote e contacte o seu distribuidor local.
