[USO PRETENDIDO]

O cassete de teste rápido Dengue IgG/IgM é um imunoensaio cromatográfico de fluxo lateral para a detecção qualitativa de anticorpos (IgG e IgM) contra o vírus da dengue em sangue total/soro/plasma humano.Fornece auxílio no diagnóstico da infecção pelo vírus da Dengue.

[RESUMO]

A dengue é uma doença infecciosa aguda transmitida por vetores, causada pelo vírus da dengue transmitido por mosquitos.A infecção pelo vírus da dengue pode levar a infecção recessiva, dengue, febre hemorrágica da dengue, febre hemorrágica da dengue.As manifestações clínicas típicas da dengue incluem início súbito, febre alta, dor de cabeça, fortes dores musculares, ósseas e articulares, erupção cutânea, tendência a sangramento, aumento dos linfonodos, diminuição da contagem de glóbulos brancos, trombocitopenia e assim por diante em alguns pacientes.Esta doença é basicamente popular em áreas tropicais e subtropicais, porque esta doença é transmitida pelo mosquito Aides, razão pela qual a popularidade tem certa sazonalidade, ocorre todos os anos comumente em maio a novembro, o pico é em julho a setembro.Na nova área epidêmica, a população é geralmente suscetível, mas a incidência é principalmente adulta, na área endêmica a incidência é principalmente crianças.

[PRINCÍPIO]

O cassete de teste rápido Dengue IgG/IgM é um imunoensaio qualitativo baseado em tira de membrana para a detecção de anticorpos do vírus da dengue (IgG e IgM) em sangue total/soro/plasma humano.O cassete de teste consiste em: 1) uma almofada conjugada cor de vinho contendo antígenos de envelope recombinantes de dengue conjugados com ouro colóide (conjugados de dengue), 2) uma tira de membrana de nitrocelulose contendo duas linhas de teste (linhas IgG e IgM) e uma linha de controle (linha C ).A linha IgM é pré-revestida com o anticorpo IgM anti-humano de camundongo, a linha IgG é revestida com o anticorpo IgG anti-humano de camundongo.Quando um volume adequado de amostra de teste é dispensado no poço de amostra do cassete de teste, a amostra migra por ação capilar através do cassete.O antidengue IgM, se presente na amostra, se ligará aos conjugados da dengue.O imunocomplexo é então capturado pelo reagente revestido na linha IgM, formando uma linha IgM de cor bordô, indicando um resultado de teste IgM positivo para dengue e sugerindo uma infecção recente.O antidengue IgG, se presente na amostra, ligar-se-á aos conjugados da dengue.O imunocomplexo é então capturado pelo reagente pré-revestido na banda de IgG, formando uma linha de IgG de cor bordô, indicando um resultado de teste IgG positivo para dengue e sugerindo uma infecção recente ou repetida.A ausência de quaisquer linhas T (IgG e IgM) sugere um resultado negativo.Para servir como controlo do procedimento, aparecerá sempre uma linha colorida na região da linha de controlo, indicando que foi adicionado o volume adequado de amostra e que ocorreu a absorção da membrana.

[ARMAZENAMENTO E ESTABILIDADE]

Armazene conforme embalado na bolsa selada em temperatura (4-30°C ou 40-86°F).O kit é estável dentro do prazo de validade impresso no rótulo.

Depois de aberta a bolsa, o teste deve ser utilizado dentro de uma hora.A exposição prolongada a ambientes quentes e úmidos causará deterioração do produto.

O LOTE e o prazo de validade estavam impressos no rótulo.

[AMOSTRA]

O teste pode ser usado para testar amostras de sangue total/soro/plasma.

Para coletar amostras de sangue total, soro ou plasma seguindo procedimentos laboratoriais clínicos regulares.

Separe o soro ou plasma do sangue o mais rápido possível para evitar hemolítica.Use apenas amostras transparentes e não demolidas.

Armazene as amostras entre 2-8°C (36-46°F) se não forem testadas imediatamente.Armazene as amostras entre 2 e 8°C por até 7 dias.As amostras devem ser congeladas em

-20°C (-4°F) para armazenamento mais longo.Não congele amostras de sangue total.

Evite vários ciclos de congelamento e descongelamento.Antes do teste, leve lentamente as amostras congeladas à temperatura ambiente e misture suavemente.As amostras que contenham partículas visíveis devem ser clarificadas por centrifugação antes do teste.

Não utilize amostras demonstrando grosseira linhagem, hemolítica grosseira ou turbidez para evitar interferência na interpretação dos resultados.

[PROCEDIMENTO DE TESTE]

Permita que o dispositivo de teste e as amostras se equilibrem à temperatura (15-30°C ou 59-86°F) antes do teste.

1. Deixe a bolsa atingir a temperatura ambiente antes de abri-la.Retire o cassete de teste da embalagem lacrada e use-o o mais rápido possível.

2. Coloque o cassete de teste sobre uma superfície limpa e nivelada.

3. Segure o conta-gotas verticalmente e transfira 1 gota de amostra (aproximadamente 10μl) para o(s) poço(s) de amostra do cassete de teste, em seguida, adicione 2 gotas de tampão (aproximadamente 70μl) e inicie o cronômetro.Veja a ilustração abaixo.

4. Aguarde até que a(s) linha(s) colorida(s) apareça(m).Leia os resultados em 15 minutos.Não interprete o resultado após 20 minutos.