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Kit de teste rápido de gripe A+B

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Cassete de teste rápido de influenza A+B

Teste rápido de gripe em cassete de teste de gripe A+B
Cassete de teste rápido Influenza A+B para diagnóstico de influenza
Teste rápido de influenza A+B Teste de influenza em cassete
Gripe A+B
Cassete de teste rápido Influenza A+B influenza positiva
Cassete de teste rápido de gripe A+B teste rápido de gripe
teste de hepatite c

[USO PRETENDIDO]

O Teste Rápido Influenza A+B é um imunoensaio visual rápido para a detecção qualitativa e presuntiva de antígenos virais influenza A e B em esfregaços de garganta e amostras de esfregaços nasofaríngeos.O teste destina-se a ser utilizado como auxiliar no diagnóstico diferencial rápido da infecção aguda pelo vírus influenza tipo A e tipo B.

PRINCÍPIO

O cassete de teste rápido Influenza A+B detecta antígenos virais de influenza A e B por meio da interpretação visual do desenvolvimento da cor na tira.Os anticorpos anti-influenza A e B são imobilizados na região de teste A e B da membrana, respectivamente.Durante o teste, a amostra extraída reage com anticorpos anti-influenza A e B conjugados com partículas coloridas e pré-revestidos na almofada de amostra do teste.A mistura então migra através da membrana por ação capilar e interage com os reagentes na membrana.Se houver antígenos virais influenza A e B suficientes na amostra, faixas coloridas se formarão na região de teste correspondente da membrana.A presença de uma faixa colorida na região A e/ou B indica um resultado positivo para os antígenos virais específicos, enquanto a sua ausência indica um resultado negativo.O aparecimento de uma faixa colorida na região de controle serve como controle do procedimento, indicando que o volume adequado de amostra foi adicionado e que ocorreu a absorção da membrana.

ARMAZENAMENTO E ESTABILIDADE

1.O kit deve ser armazenado entre 2-30°C até a data de validade impressa na embalagem selada.

2.O teste deve permanecer na embalagem lacrada até o uso.

3.Não congele.

4. Deve-se tomar cuidado para proteger os componentes do kit contra contaminação.Não utilizar se houver evidência de contaminação microbiana ou precipitação.A contaminação biológica de equipamentos de distribuição, recipientes ou reagentes pode levar a resultados falsos.

PROCEDIMENTO

Deixe os testes, amostras e/ou controles à temperatura ambiente (15-30°C) antes de usar.

1.Retire o teste da embalagem selada e coloque-o sobre uma superfície limpa e nivelada.Rotule o cassete com a identificação do paciente ou controle.Para melhores resultados, o ensaio deve ser realizado dentro de uma hora.

2. Misture suavemente a solução reagente de extração.Adicione 6 gotas da solução de extração ao tubo de extração.

3.Coloque a amostra do esfregaço do paciente no tubo de extração.Role o cotonete pelo menos 10 vezes enquanto o pressiona contra a parte inferior e lateral do tubo de extração.Role a cabeça do cotonete contra o interior do tubo de extração ao removê-lo.Tente liberar o máximo de líquido possível.Descarte o cotonete usado de acordo com seu protocolo de descarte de resíduos de risco biológico.

4.Coloque a ponta do tubo e adicione 4 gotas da amostra extraída no poço da amostra.Não manuseie ou mova o cassete de teste até que o teste esteja concluído e pronto para leitura.

5. À medida que o teste começa a funcionar, a cor migrará através da membrana.Aguarde até que as faixas coloridas apareçam.O resultado deve ser lido aos 10 minutos.Não interprete o resultado após 20 minutos.

NTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS

Permita que o cassete de teste e as amostras se equilibrem à temperatura (15-30°C ou 59-86°F) antes do teste

1. Remova o cassete de teste da embalagem selada.

2. Inverta o tubo de extração da amostra, segurando a extração da amostra

tubo na posição vertical, transfira 3 gotas (aproximadamente 100μl) para a amostra

poço(S) do cassete de teste e, em seguida, inicie o cronômetro.Veja a ilustração abaixo.

Aguarde até que linhas coloridas apareçam.Interprete os resultados do teste em 15 minutos.Não leia os resultados após 20 minutos.

LIMITAÇÕES DO TESTE

1.O cassete de teste rápido de gripe A+B é para uso profissional em diagnóstico in vitro e só deve ser usado para a detecção qualitativa de influenza A e/ou B.

2.A etiologia da infecção respiratória causada por outros microrganismos que não o vírus influenza A ou B não será estabelecida com este teste.O Cassete de Teste Rápido Gripe A+B é capaz de detectar partículas de influenza viáveis ​​e não viáveis.O desempenho do cassete de teste rápido de gripe A+B depende da carga de antígeno e pode não estar correlacionado com a cultura celular realizada na mesma amostra.

3.Se o resultado do teste for negativo e os sintomas clínicos persistirem, recomenda-se testes adicionais utilizando outros métodos clínicos.Um resultado negativo não exclui em nenhum momento a presença de antígenos virais de influenza A e/ou B na amostra, pois eles podem estar presentes abaixo do nível mínimo de detecção do teste.Tal como acontece com todos os testes de diagnóstico, um diagnóstico confirmado só deve ser feito por um médico após todos os resultados clínicos e laboratoriais terem sido avaliados.

4.A validade do Cassete de Teste Rápido Gripe A+B não foi comprovada para identificação ou confirmação de isolados de cultura celular.

5. A coleta, armazenamento e transporte inadequados ou inadequados de amostras podem produzir resultados de teste falsos negativos.

6. Embora tenha sido demonstrado que este teste detecta vírus da gripe aviária em cultura, incluindo o vírus da gripe aviária subtipo A H5N1, as características de desempenho deste teste com amostras de humanos infectados com o H5N1 ou outros vírus da gripe aviária são desconhecidas.

7. As características de desempenho da gripe A foram estabelecidas quando a gripe A/H3 e A/H1 eram os vírus da gripe A predominantes em circulação.Quando surgem outros vírus influenza A, as características de desempenho podem variar.

8.As crianças tendem a transmitir o vírus durante períodos de tempo mais longos do que os adultos, o que pode resultar em diferenças de sensibilidade entre adultos e crianças.

9.Os valores preditivos positivos e negativos são altamente dependentes da prevalência.Resultados de testes falsos positivos são mais prováveis ​​durante períodos de baixa atividade da gripe, quando a prevalência é moderada a baixa.

OBSERVAÇÃO:

1.A intensidade da cor na região de teste (A/B) pode variar dependendo da concentração de análises presentes na amostra.Portanto, qualquer tonalidade de cor na região de teste (A/B) deve ser considerada positiva.Observe que este é apenas um teste qualitativo e não pode determinar a concentração de analitos na amostra.

2.Volume de amostra insuficiente, procedimento operacional incorreto ou testes expirados são os motivos mais prováveis ​​para falha da banda de controle.


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