Cassete de teste rápido COVID-19 IgG/IgM (ouro coloidal)
Cassete de teste rápido COVID-19 IgG/IgM (ouro coloidal)
Preciso, eficaz e comumente usado.
1.[1USO PRETENDIDO]
O cassete de teste rápido de antígeno COVID-19 é um imunoensaio de fluxo lateral destinado à detecção qualitativa de antígenos do nucleocapsídeo SARS-CoV-2 em esfregaços nasofaríngeos e orofaríngeos de indivíduos com suspeita de COVID-19 pelo seu médico.
2. [ARMAZENAMENTO E ESTABILIDADE]
Armazene conforme embalado na bolsa selada em temperatura (4-30°C ou 40-86°F). O kit é estável dentro do prazo de validade impresso no rótulo.
Depois de aberta a bolsa, o teste deve ser utilizado dentro de uma hora. A exposição prolongada a ambientes quentes e úmidos causará deterioração do produto.
O LOTE e o prazo de validade estavam impressos no rótulo.
3. Coleta de amostras
Amostra de esfregaço nasofaríngeo
Insira o swab minitip com haste flexível (arame ou plástico) através da narina paralelamente ao palato (não para cima) até encontrar resistência ou a distância seja equivalente à da orelha até a narina do paciente, indicando contato com a nasofaringe. O cotonete deve atingir uma profundidade igual à distância das narinas à abertura externa da orelha. Esfregue suavemente e role o cotonete. Deixe o cotonete no lugar por alguns segundos para absorver as secreções. Remova lentamente o cotonete enquanto o gira. As amostras podem ser coletadas de ambos os lados usando o mesmo swab, mas não é necessário coletar amostras de ambos os lados se a miniponta estiver saturada com fluido da primeira coleta. Se um desvio de septo ou obstrução criar dificuldade na obtenção da amostra de uma narina, use o mesmo cotonete para obter a amostra da outra narina.
Amostra de esfregaço orofaríngeo
Insira o cotonete na faringe posterior e nas áreas tonsilares. Esfregue o cotonete sobre os pilares tonsilares e a orofaringe posterior e evite tocar a língua, os dentes e as gengivas.
Preparação de Amostras
Após a coleta das amostras de esfregaço, o esfregaço pode ser armazenado no reagente de extração fornecido com o kit. Também pode ser armazenado imergindo a cabeça do swab em um tubo contendo 2 a 3 mL de solução de preservação de vírus (ou solução salina isotônica, solução de cultura de tecidos ou tampão fosfato).
[PREPARAÇÃO DA AMOSTRA]
1.Desaparafuse a tampa de um reagente de extração. Adicione todo o reagente de extração de amostra em um tubo de extração e coloque-o na estação de trabalho.
2.Insira a amostra do esfregaço no tubo de extração que contém o reagente de extração. Role o cotonete pelo menos 5 vezes enquanto pressiona a cabeça contra a parte inferior e lateral do tubo de extração. Deixe o cotonete no tubo de extração por um minuto.
3.Retire o cotonete enquanto aperta as laterais do tubo para extrair o líquido do cotonete. A solução extraída será usada como corpo de prova.
4.Insira firmemente a ponta do conta-gotas no tubo de extração.
(A imagem é apenas para referência, consulte o objeto material.)
[PROCEDIMENTO DE TESTE]
1. Permita que o dispositivo de teste e as amostras se equilibrem à temperatura (15-30 ℃ ou 59-86 ℉) antes do teste.
2.Retire o cassete de teste da embalagem selada.
3. Inverta o tubo de extração de amostra, segurando o tubo de extração de amostra na posição vertical, transfira 3 gotas (aproximadamente 100μL) para o(s) poço(s) de amostra do cassete de teste e, em seguida, inicie o cronômetro. Veja a ilustração abaixo.
4.Aguarde o aparecimento de linhas coloridas. Interprete os resultados do teste em 15 minutos. Não leia os resultados após 20 minutos.
[INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS]
Positivo:*Duas linhas aparecem. Uma linha colorida deve estar na região de controle (C), e outra linha colorida aparente adjacente deve estar na região de teste (T). Positivo para presença de antígeno do nucleocapsídeo SARS-CoV-2. Os resultados positivos indicam a presença de antígenos virais, mas é necessária uma correlação clínica com o histórico do paciente e outras informações de diagnóstico para determinar o estado da infecção. Os resultados positivos não excluem infecção bacteriana ou co-infecção com outros vírus. O agente detectado pode não ser a causa definitiva da doença.
Negativo: Uma linha colorida aparece na região de controle (C). Nenhuma linha aparece na região de teste (T). Resultados negativos são presumíveis. Os resultados negativos dos testes não excluem a infecção e não devem ser usados como única base para o tratamento ou outras decisões de manejo do paciente, incluindo decisões de controle de infecção, particularmente na presença de sinais e sintomas clínicos consistentes com a COVID-19, ou naqueles que foram em contato com o vírus. Recomenda-se que estes resultados sejam confirmados por um método de teste molecular, se necessário, para o manejo do paciente.
Inválido: a linha de controle não aparece. Volume de amostra insuficiente ou técnicas de procedimento incorretas são as razões mais prováveis para a falha da linha de controle. Revise o procedimento e repita o teste usando um novo cassete de teste. Se o problema persistir, interrompa imediatamente a utilização do lote e contacte o seu distribuidor local.
