[USO PRETENDIDO]

O cassete de teste rápido combinado de antígeno COVID-19/Influenza A+B é um imunoensaio de fluxo lateral destinado à detecção qualitativa de antígenos de nucleoproteína viral SARSCoV-2, influenza A e influenza B em esfregaço nasofaríngeo de indivíduos suspeitos de infecção viral respiratória consistente com COVID -19 pelo seu prestador de cuidados de saúde.O cassete de teste rápido combinado de antígeno COVID-19/Influenza A+B destina-se ao uso por pessoal treinado de laboratório clínico, especificamente instruído e treinado em procedimentos de diagnóstico in vitro.

[COMPOSIÇÃO]

Materiais fornecidos Cassete de teste: um cassete de teste inclui a tira de teste de antígeno COVID-19 e a tira de teste de Influenza A+B, que são fixadas dentro de um dispositivo de plástico

· Reagente de Extração: Ampola contendo 0,4 mL de reagente de extração

· Cotonete Esterilizado

· Tubo de extração

· Ponta conta-gotas

· Posto de trabalho

· Bula

A quantidade de testes estava impressa na rotulagem.Materiais necessários, mas não fornecidosCronômetro

[ARMAZENAMENTO E ESTABILIDADE]

· Armazene conforme embalado na embalagem selada à temperatura (4-30°C ou 40-86°F).O kit é estável dentro do prazo de validade impresso no rótulo.

· Uma vez aberta a bolsa, o teste deve ser utilizado dentro de uma hora.A exposição prolongada a ambientes quentes e úmidos causará deterioração do produto.O LOTE e o prazo de validade estavam impressos no rótulo.

[AMOSTRA]

As amostras obtidas precocemente durante o início dos sintomas conterão os títulos virais mais elevados;as amostras obtidas após cinco dias de sintomas têm maior probabilidade de produzir resultados negativos quando comparadas com um ensaio RT-PCR.A colheita inadequada de amostras, o manuseamento e/ou transporte inadequado das amostras podem produzir um resultado falsamente negativo;portanto, o treinamento na coleta de amostras é altamente recomendado devido à importância da qualidade da amostra para gerar resultados de teste precisos.