Fabricantes e fornecedores de cassete de teste rápido de antígeno COVID-19 por atacado (ouro coloidal) |HEO

Cassete de teste rápido de antígeno COVID-19 (ouro coloidal)

Pequena descrição:

Detalhes do produto

Etiquetas de produto

[USO PRETENDIDO]
O cassete de teste rápido de antígeno COVID-19 (Saliva) é um imunoensaio de fluxo lateral destinado à detecção qualitativa de antígenos do nucleocapsídeo SARS-CoV-2 na saliva de indivíduos com suspeita de COVID-19 pelo seu médico.
Os resultados são para a identificação do antígeno do nucleocapsídeo SARS-CoV-2.O antígeno é geralmente detectável na saliva durante a fase aguda da infecção.Resultados positivos indicam a presença de antígenos virais, mas a correlação clínica com o histórico do paciente e outras informações diagnósticas é necessária para determinar o estado da infecção.Resultados positivos não descartam infecção bacteriana ou coinfecção com outros vírus.O agente detectado pode não ser a causa definitiva da doença.
Os resultados negativos não excluem a infecção por SARS-CoV-2 e não devem ser usados como única base para decisões de tratamento ou gestão de pacientes, incluindo decisões de controle de infecção.Os resultados negativos devem ser considerados no contexto das exposições recentes do paciente, do histórico e da presença de sinais e sintomas clínicos consistentes com a COVID-19, e confirmados com um ensaio molecular, se necessário para o manejo do paciente.
O cassete de teste rápido de antígeno COVID-19 (Saliva) destina-se ao uso por profissionais médicos ou operadores treinados que sejam proficientes na realização de testes de fluxo lateral.O produto pode ser usado em qualquer ambiente laboratorial e não laboratorial que atenda aos requisitos especificados nas Instruções de Uso e na regulamentação local.
[RESUMO]
Os novos coronavírus (SARS-CoV-2) pertencem ao gênero p.COVID-19 é uma doença infecciosa respiratória aguda.As pessoas geralmente são suscetíveis.Atualmente, os pacientes infectados pelo novo coronavírus são a principal fonte de infecção;pessoas infectadas assintomáticas também podem ser uma fonte infecciosa.Com base na investigação epidemiológica atual, o período de incubação é de 1 a 14 dias, principalmente de 3 a 7 dias.As principais manifestações incluem febre, fadiga e tosse seca.Congestão nasal, coriza, dor de garganta, mialgia e diarreia são encontrados em alguns casos.
[PRINCÍPIO]
O cassete de teste rápido de antígeno COVID-19 (Saliva) é um imunoensaio de fluxo lateral baseado no princípio da técnica de sanduíche de anticorpo duplo.O anticorpo monoclonal da proteína do nucleocapsídeo SARS-CoV-2 conjugado com micropartículas coloridas é usado como detector e pulverizado na almofada de conjugação.Durante o teste, o antígeno SARS-CoV-2 na amostra interage com o anticorpo SARS-CoV-2 conjugado com micropartículas coloridas formando um complexo marcado antígeno-anticorpo.Esse complexo migra na membrana por ação capilar até a linha de teste, onde será capturado pelo anticorpo monoclonal pré-revestido da proteína do nucleocapsídeo SARS-CoV-2.Uma linha de teste colorida (T) ficaria visível na janela de resultados se os antígenos SARS-CoV-2 estivessem presentes na amostra.A ausência da linha T sugere um resultado negativo.A linha de controle (C) é utilizada para controle do procedimento e deve sempre aparecer se o procedimento de teste for executado corretamente.
[AVISOS E PRECAUÇÕES]
•Apenas para uso em diagnóstico in vitro.
•Para profissionais de saúde e indivíduos treinados em locais de atendimento.
•Não use este produto como única base para diagnosticar ou excluir
Infecção por SARS-CoV-2 ou para informar o status de infecção de COVID-19.
•Não utilize este produto após a data de validade.
•Leia todas as informações deste folheto antes de realizar o teste.
•O cassete de teste deve permanecer na embalagem lacrada até o uso.
•Todas as amostras devem ser consideradas potencialmente perigosas e manuseadas da mesma forma que um agente infeccioso.
•O cassete de teste usado deve ser descartado de acordo com os regulamentos federais, estaduais e locais.
[COMPOSIÇÃO]
Materiais fornecidos
• Cassetes de teste: cada cassete com dessecante em bolsa individual
•Reagentes de Extração: ampola contendo 0,3 mL de reagente de extração
• Coletores de saliva
•Tubos de coleta
• Conta-gotas
• Folheto informativo
Materiais necessários, mas não fornecidos
•Cronômetro
[ARMAZENAMENTO E ESTABILIDADE]
• Armazene conforme embalado na embalagem selada em temperatura (4-30°C ou 40-86T).O kit é estável dentro do prazo de validade impresso no rótulo.
•Depois de aberta a bolsa, o teste deve ser utilizado dentro de uma hora.A exposição prolongada a ambientes quentes e úmidos causará deterioração do produto.
•O LOTE e o prazo de validade estavam impressos no rótulo.
[COLETA E PREPARAÇÃO DE AMOSTRAS]
NÃO coloque nada na boca, incluindo alimentos, bebidas, chicletes ou produtos de tabaco, por pelo menos 30 minutos antes da coleta.
Use o tubo de coleta e o coletor de saliva para coletar a saliva.Insira o coletor de saliva no tubo de coleta, coloque-o próximo aos lábios e deixe a saliva fluir para dentro do tubo de coleta.O volume de saliva precisa estar na marca da escala (aprox.300|jL).Se o volume de saliva for muito grande, utilize um conta-gotas para retirar o excesso de saliva até a solução final na marca da escala (aprox. 300pL).[USO PRETENDIDO]
O cassete de teste rápido de antígeno COVID-19 (Saliva) é um imunoensaio de fluxo lateral destinado à detecção qualitativa de antígenos do nucleocapsídeo SARS-CoV-2 na saliva de indivíduos com suspeita de COVID-19 pelo seu médico.
Os resultados são para a identificação do antígeno do nucleocapsídeo SARS-CoV-2.O antígeno é geralmente detectável na saliva durante a fase aguda da infecção.Resultados positivos indicam a presença de antígenos virais, mas a correlação clínica com o histórico do paciente e outras informações diagnósticas é necessária para determinar o estado da infecção.Resultados positivos não descartam infecção bacteriana ou coinfecção com outros vírus.O agente detectado pode não ser a causa definitiva da doença.
Os resultados negativos não excluem a infecção por SARS-CoV-2 e não devem ser usados como única base para decisões de tratamento ou gestão de pacientes, incluindo decisões de controle de infecção.Os resultados negativos devem ser considerados no contexto das exposições recentes do paciente, do histórico e da presença de sinais e sintomas clínicos consistentes com a COVID-19, e confirmados com um ensaio molecular, se necessário para o manejo do paciente.
O cassete de teste rápido de antígeno COVID-19 (Saliva) destina-se ao uso por profissionais médicos ou operadores treinados que sejam proficientes na realização de testes de fluxo lateral.O produto pode ser usado em qualquer ambiente laboratorial e não laboratorial que atenda aos requisitos especificados nas Instruções de Uso e na regulamentação local.
[RESUMO]
Os novos coronavírus (SARS-CoV-2) pertencem ao gênero p.COVID-19 é uma doença infecciosa respiratória aguda.As pessoas geralmente são suscetíveis.Atualmente, os pacientes infectados pelo novo coronavírus são a principal fonte de infecção;pessoas infectadas assintomáticas também podem ser uma fonte infecciosa.Com base na investigação epidemiológica atual, o período de incubação é de 1 a 14 dias, principalmente de 3 a 7 dias.As principais manifestações incluem febre, fadiga e tosse seca.Congestão nasal, coriza, dor de garganta, mialgia e diarreia são encontrados em alguns casos.
[PRINCÍPIO]
O cassete de teste rápido de antígeno COVID-19 (Saliva) é um imunoensaio de fluxo lateral baseado no princípio da técnica de sanduíche de anticorpo duplo.O anticorpo monoclonal da proteína do nucleocapsídeo SARS-CoV-2 conjugado com micropartículas coloridas é usado como detector e pulverizado na almofada de conjugação.Durante o teste, o antígeno SARS-CoV-2 na amostra interage com o anticorpo SARS-CoV-2 conjugado com micropartículas coloridas formando um complexo marcado antígeno-anticorpo.Esse complexo migra na membrana por ação capilar até a linha de teste, onde será capturado pelo anticorpo monoclonal pré-revestido da proteína do nucleocapsídeo SARS-CoV-2.Uma linha de teste colorida (T) ficaria visível na janela de resultados se os antígenos SARS-CoV-2 estivessem presentes na amostra.A ausência da linha T sugere um resultado negativo.A linha de controle (C) é utilizada para controle do procedimento e deve sempre aparecer se o procedimento de teste for executado corretamente.
[AVISOS E PRECAUÇÕES]
•Apenas para uso em diagnóstico in vitro.
•Para profissionais de saúde e indivíduos treinados em locais de atendimento.
•Não use este produto como única base para diagnosticar ou excluir
Infecção por SARS-CoV-2 ou para informar o status de infecção de COVID-19.
•Não utilize este produto após a data de validade.
•Leia todas as informações deste folheto antes de realizar o teste.
•O cassete de teste deve permanecer na embalagem lacrada até o uso.
•Todas as amostras devem ser consideradas potencialmente perigosas e manuseadas da mesma forma que um agente infeccioso.
•O cassete de teste usado deve ser descartado de acordo com os regulamentos federais, estaduais e locais.
[COMPOSIÇÃO]
Materiais fornecidos
• Cassetes de teste: cada cassete com dessecante em bolsa individual
•Reagentes de Extração: ampola contendo 0,3 mL de reagente de extração
• Coletores de saliva
•Tubos de coleta
• Conta-gotas
• Folheto informativo
Materiais necessários, mas não fornecidos
•Cronômetro
[ARMAZENAMENTO E ESTABILIDADE]
• Armazene conforme embalado na embalagem selada em temperatura (4-30°C ou 40-86T).O kit é estável dentro do prazo de validade impresso no rótulo.
•Depois de aberta a bolsa, o teste deve ser utilizado dentro de uma hora.A exposição prolongada a ambientes quentes e úmidos causará deterioração do produto.
•O LOTE e o prazo de validade estavam impressos no rótulo.
[COLETA E PREPARAÇÃO DE AMOSTRAS]
NÃO coloque nada na boca, incluindo alimentos, bebidas, chicletes ou produtos de tabaco, por pelo menos 30 minutos antes da coleta.
Use o tubo de coleta e o coletor de saliva para coletar a saliva.Insira o coletor de saliva no tubo de coleta, coloque-o próximo aos lábios e deixe a saliva fluir para dentro do tubo de coleta.O volume de saliva precisa estar na marca da escala (aprox.300|jL).Se o volume de saliva for muito grande, utilize um conta-gotas para retirar o excesso de saliva até a solução final na marca da escala (aprox. 300pL).

Transporte e armazenamento de amostras

As amostras recentemente colhidas devem ser processadas o mais rapidamente possível, mas o mais tardar uma hora após a colheita da amostra.

[PROCEDIMENTO DE TESTE]

Nota: Deixe que as cassetes de teste, os reagentes e as amostras se equilibrem à temperatura ambiente (15-30°C ou 59-86T) antes do teste.

Coloque o tubo coletor com coletor de saliva que contém saliva na estação de trabalho.Desparafuse a tampa de um reagente de extração.Adicione todos os reagentes de extração no tubo de coleta.

Descarte o coletor de saliva;Cubra o tubo de coleta com a ponta do conta-gotas no tubo de coleta.Agite o tubo de coleta mais de três vezes vigorosamente para misturar a saliva e o reagente de extração e, em seguida, aperte a solução misturada dez vezes para permitir que a saliva seja bem misturada.

Remova o cassete de teste da embalagem selada.

Inverta o tubo de coleta, segurando-o na posição vertical, transfira 3 gotas (aproximadamente 100pL) lentamente para o poço da amostra (S) do cassete de teste e, em seguida, inicie o cronômetro.

Aguarde até que linhas coloridas apareçam.Interprete os resultados do teste em 15 minutos.Não leia os resultados após 20 minutos.

[INTERPRETAÇÃO DE RESULTADOS]
Positivo \|	§	Duas linhas aparecem.Uma linha colorida aparece H c na região de controle (C), e outra colorida Jt\|jne aparece na região de teste (T), independente da intensidade da linha de teste.
Negativo		Uma linha colorida aparece na região de controle (C) e nenhuma linha aparece na região de teste (T).
Inválido		A linha de controle não aparece.Insuficiente、o volume da amostra ou técnicas de procedimento 5 incorretas são as razões mais prováveis para a falha da linha de controle c.Revise o procedimento e Jtrepita o teste usando um novo cassete de teste.SeJ)o problema persistir, interrompa imediatamente a utilização do lote e contacte o seu distribuidor local.

[CONTROLE DE QUALIDADE]

Um controle processual está incluído no teste.Uma linha colorida que aparece na região de controle (C) é considerada um controle processual interno.Confirma o volume suficiente da amostra, a absorção adequada da membrana e a técnica correta do procedimento.

Os padrões de controle não são fornecidos com este kit.No entanto, recomenda-se que os controlos positivos e negativos sejam testados como boas práticas laboratoriais para confirmar o procedimento de teste e para um desempenho de teste verdadeiramente adequado.

[LIMITAÇÕES]

O produto está limitado a fornecer uma detecção qualitativa.A intensidade da linha de teste não está necessariamente correlacionada com a concentração do antígeno das amostras.
Os resultados negativos não excluem a infecção por SARS-CoV-2 e não devem ser usados como única base para decisões de manejo do paciente.
Um médico deve interpretar os resultados em conjunto com a história do paciente, achados físicos e outros procedimentos diagnósticos.
Um resultado negativo pode ocorrer se a quantidade de antígenos SARS-CoV-2 presentes na amostra estiver abaixo do limite de detecção do ensaio ou se o vírus tiver sofrido pequenas mutações de aminoácidos na região do epítopo alvo reconhecida pelos anticorpos monoclonais. utilizado no teste.

[CARACTERÍSTICAS DE DESEMPENHO]

Desempenho Clínico

O desempenho clínico do cassete de teste rápido de antígeno COVID-19 (Saliva) foi estabelecido em estudos prospectivos com amostras coletadas de 628 pacientes sintomáticos individuais (dentro de 7 dias do início) e pacientes assintomáticos com suspeita de COVID-19.

Dados resumidos do teste rápido de antígeno COVID-19 conforme abaixo:

O limite do ciclo RT-PCR (Ct) é o valor do sinal relevante.Valores de Ct mais baixos indicam carga viral mais alta.A sensibilidade foi calculada para os diferentes intervalos de valores Ct (valor CtW37)

Antfgeno COVID-19		RT-PCR		Total
Antfgeno COVID-19		Positivo	Negativo	Total
HEO®	Positivo	172	0	172
HEO®	Negativo	3	453	456
Total		175	453	628

Concordância percentual positiva (PPA) = 98,28% (172/175), (IC 95%: 95,08% ~ 99,41%)

Concordância percentual negativa (NPA) = 100% (453/453), (IC 95%: 99,15% ~ 100%)

PPA - Concordância Percentual Positiva (Sensibilidade)

NPA - Acordo Percentual Negativo (Especificidade)

Limite de Detecção (Sensibilidade Analítica)

O estudo utilizou o vírus SARS-CoV-2 cultivado (Isolate Hong Kong/VM20001061/2020, NR-52282), que é inativado pelo calor e adicionado à saliva.O Limite de Detecção (LoD) é 8,6 X10²TCIDso/mL.

Reatividade Cruzada (Especificidade Analítica)

A reatividade cruzada foi avaliada testando 32 microrganismos comensais e patogênicos que podem estar presentes na cavidade oral.

Nenhuma reatividade cruzada foi observada com a proteína NP MERS-CoV recombinante quando testada na concentração de 50 pg/mL.

Nenhuma reatividade cruzada foi observada com os seguintes vírus quando testados na concentração de 1,0x10⁶UFP/mL: Influenza A (H1N1), Influenza A

(H1N1 pdm09), Influenza A(H3N2), Influenza B(Yamagata), Influenza B(Victoria), Adenovírus (tipo 1, 2, 3, 5, 7, 55), Metapneumovírus humano, Vírus Parainfluenza (tipo 1,2, 3, 4), Vírus sincicial respiratório, Enterovírus, Rinovírus, Coronavírus humano 229E, Coronavírus humano OC43, Coronavírus humano NL63, Coronavírus humano HKU1.

Não foi observada reatividade cruzada com as seguintes bactérias quando testadas na concentração de 1,0x10' UFC/mL: Mycoplasma pneumoniae, Chlamy dia pneumoniae, Legionella pneumophila, Haemophilus influenzae, Streptococcus pyogenes (grupo A), Streptococcus pneumoniae, Candida albicans.Staphylococcus áureo.

Interferência

As seguintes substâncias potencialmente interferentes foram avaliadas com o cassete de teste rápido de antígeno COVID-19 (Saliva) nas concentrações listadas abaixo e não afetaram o desempenho do tegt.

Substância	Concentração	Substância	Concentração
Mucina	2%	Cheio de sangue	4%
Benzocaína	5 mg/mL	Mentol	10 mg/mL
Spray nasal salino	15%	Fenilefrina	15%
Oximetazolina	15%	Dicloridrato de histamina	10 mg/mL
Tobramicina	5 pg/mL	Mupirocina	10 mg/mL
Fosfato de oseltamivir	10 mg/mL	Zanamivir	5 mg/mL
Arbidol	5 mg/mL	Ribavirina	5 mg/mL
Propionato de fluticasona	5%	Dexametasona	5 mg/mL
Triancinolona	10 mg/mL

Efeito Gancho em Alta Dose

O cassete de teste rápido de antígeno COVID-19 (Saliva) foi testado até 1,15x1 o' TCIDso/mL de SARS-CoV-2 inativado e nenhum efeito gancho em altas doses foi observado.

Hangzhou Heo Technology Co., Ltd.

Endereço:Sala 201, Edifício 3, No.2073 Jinchang Road,

Rua Liangzhu, distrito de Yuhang, Hangzhou, China Código postal:311113

Tel:0086-571-87352763 E-mail:52558565@qq.com

Endereço da Lotus NL BV: Koningin Julianaplein 10, le Verd,

2595AA, Haia, Holanda.E-mail:Peter@lotusnl.com

Tel:+31644168999

1.Retire o cotonete da embalagem.

2. Incline a cabeça do paciente para trás cerca de 70°.

3.1-2Enquanto gira suavemente o esfregaço, insira o esfregaço cerca de 2,5 cm (1 polegada) na narina até encontrar resistência nos cornetos.

4.Gire o cotonete várias vezes contra a parede nasal e repita na outra narina usando o mesmo cotonete.

Transporte e armazenamento de amostras

Não devolva o cotonete à embalagem original.As amostras recentemente colhidas devem ser processadas o mais rapidamente possível, mas o mais tardar uma hora após a colheita da amostra.

PROCEDIMENTO DE TESTE

Observação:Deixe que os cassetes de teste, reagentes e amostras se equilibrem à temperatura ambiente (15-30°C ou 59-86°F) antes do teste.

1.Coloque o tubo de extração na estação de trabalho.

2. Retire o selo de folha de alumínio da parte superior do tubo de extração que contém o tubo de extração que contém o tampão de extração.

3. A amostragem refere-se à seção “Coleta de amostras”.

4.Insira a amostra do esfregaço nasal no tubo de extração que contém o reagente de extração.Role o cotonete pelo menos 5 vezes enquanto pressiona a cabeça contra a parte inferior e lateral do tubo de extração.Deixe o esfregaço nasal no tubo de extração durante um minuto.

5.Retire o cotonete nasal enquanto aperta as laterais do tubo para extrair o líquido do cotonete.A solução extraída será usada como amostra de teste.6.Cubra bem o tubo de extração com a ponta do conta-gotas.

7.Retire o cassete de teste da embalagem selada.

8. Inverta o tubo de extração da amostra, segurando o tubo na posição vertical, transfira 3 gotas (aproximadamente 100 μL) lentamente para o poço da amostra (S) do cassete de teste e, em seguida, inicie o cronômetro.

9.Aguarde o aparecimento de linhas coloridas.Interprete os resultados do teste em 15 minutos.Não leia os resultados após 20 minutos.

INTERPRETAÇÃO DE RESULTADOS

Positivo

Duas linhas aparecem.Uma linha colorida aparece na intensidade da linha de teste.

Negativo

Uma linha colorida aparece na região de controle (C) e nenhuma linha aparece na região de teste (T).

Inválido

Ao controle linha falhar to aparecer. Volume de amostra insuficiente ou técnicas de procedimento incorretas são as razões mais prováveis para a falha da linha de controle.Revise o procedimento e repita o teste usando um novo cassete de teste.Se o problema persistir, interrompa imediatamente a utilização do lote e contacte o seu distribuidor local.

CONTROLE DE QUALIDADE

Os padrões de controle não são fornecidos com este kit.Contudo, recomenda-se que os controlos positivos e negativos sejam testados como boa prática laboratorial para confirmar o procedimento de teste e para verificar o desempenho adequado do teste.

LIMITAÇÕES

•O produto está limitado a fornecer uma detecção qualitativa.A intensidade da linha de teste não está necessariamente correlacionada com a concentração do antígeno das amostras.

•Resultados negativos não excluem a infecção por SARS-CoV-2 e se houver sintomas, você deve procurar testes adicionais imediatos através do método PCR.

•O médico deve interpretar os resultados em conjunto com o histórico do paciente, achados físicos e outros procedimentos diagnósticos.

•Um resultado negativo obtido com este Kit deverá ser confirmado por PCR.Um resultado negativo pode ocorrer se a quantidade de antígenos SARS-CoV-2 presentes na amostra estiver abaixo do limite de detecção do ensaio ou se o vírus tiver sofrido pequenas mutações de aminoácidos na região do epítopo alvo reconhecida pelos anticorpos monoclonais. utilizado no teste.

•O excesso de sangue ou muco na amostra do esfregaço pode interferir no desempenho e produzir resultados falso-positivos.

CARACTERÍSTICAS DE DESEMPENHO

Desempenho Clínico

Antígeno COVID-19		RT-PCR		Total
Antígeno COVID-19		Positivo	Negativo	Total
HEO®	Positivo	212	0	212
HEO®	Negativo	3	569	572
Total		215	569	784

PPA =98,60% (212/215), (IC95%: 95,68%~99,71%) NPA =100% (569/569), (IC95%: 99,47%~100%)

PPA - Concordância percentual positiva (Sensibilidade) NPA - Concordância percentual negativa (Especificidade) 95% *Intervalos de confiança

Dias desde o sintoma	RT-PCR	TECNOLOGIA HEO	Acordo(%)
0-3	95	92	96,84%
4-7	120	120	100%

Valor CT	RT-PCR	TECNOLOGIA HEO	Acordo(%)
Ct≤30	42	42	100%
Ct≤32	78	78	100%
Ct≤35	86	85	98,84%
<37	9	7	77,78%

Limite de Detecção (Sensibilidade Analítica)

O estudo utilizou cultura do vírus SARS-CoV-2, que é inativado pelo calor e adicionado a uma amostra de esfregaço nasal.O Limite de Detecção (LoD) é 1,0 ×102 TCID50/mL.

Reatividade Cruzada (Especificidade Analítica)

A reatividade cruzada foi avaliada testando 32 microrganismos comensais e patogênicos que podem estar presentes na cavidade nasal.Nenhuma reatividade cruzada foi observada com a proteína NP MERS-CoV recombinante quando testada na concentração de 50 pg/mL.

Nenhuma reatividade cruzada foi observada com os seguintes vírus quando testados na concentração de 1,0×106 PFU/mL: Influenza A (H1N1), Influenza A (H1N1pdm09), Influenza A (H7N9), Influenza A (H3N2), Influenza B ( Yamagata), Influenza B (Victoria), Adenovírus (tipo 1, 2, 3, 5, 7, 55), Metapneumovírus humano,

Vírus parainfluenza (tipo 1, 2, 3, 4), vírus sincicial respiratório, enterovírus, rinovírus, coronavírus humano 229E, coronavírus humano OC43, coronavírus humano NL63, coronavírus humano HKU1.

Nenhuma reatividade cruzada foi observada com as seguintes bactérias quando testadas na concentração de 1,0×107 UFC/mL: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Haemophilus influenzae, Streptococcus pyogenes (grupo A), Streptococcus pneumoniae, Candida albicans Staphylococcus aureus.

Interferência

As seguintes substâncias potencialmente interferentes foram avaliadas com o cassete de teste rápido de antígeno COVID-19 (esfregaço nasal) nas concentrações listadas abaixo e não foram consideradas como afetando o desempenho do teste.

Substância	Concentração	Substância	Concentração
Mucina	2%	Cheio de sangue	4%
Benzocaína	5 mg/mL	Mentol	10 mg/mL
Spray nasal salino	15%	Fenilefrina	15%
Oximetazolina	15%	Mupirocina	10 mg/mL
Tobramicina	5 μg/mL	Zanamivir	5 mg/mL
Fosfato de oseltamivir	10 mg/mL	Ribavirina	5 mg/mL
Arbidol	5 mg/mL	Dexametasona	5 mg/mL
Propionato de fluticasona	5%	Histamina dicloridrato	10 mg/mL
Triancinolona	10 mg/mL	Histamina dicloridrato	10 mg/mL

Efeito Gancho em Alta Dose

O cassete de teste rápido de antígeno COVID-19 (ouro coloidal) foi testado até 1,0×10 5 TCID50/mL de SARS-CoV-2 inativado e nenhum efeito gancho em altas doses foi observado.

Pergunta frequente

1.Como funciona o Teste Rápido do Antígeno SARS-CoV-2?O teste destina-se à detecção qualitativa de antígenos SARS-CoV-2 em amostras de esfregaço auto-colhidas.Um resultado positivo indica antígenos SARS-CoV-2 presentes na amostra.

Quando o teste deve ser usado?

O antígeno SARS-CoV-2 pode ser detectado na infecção aguda do trato respiratório, recomenda-se a realização do teste quando os sintomas incluem início súbito de pelo menos um dos seguintes: tosse, febre, falta de ar, fadiga, diminuição do apetite, mialgia.

O resultado pode estar incorreto?

Os resultados são precisos desde que as instruções sejam cuidadosamente respeitadas.No entanto, o resultado pode ser incorreto se o volume de amostragem for inadequado ou se o Teste Rápido do Antígeno SARS-CoV-2 ficar molhado antes da realização do teste, ou se o número de gotas do tampão de extração for inferior a 3 ou superior a 4. Além disso, devido a princípios imunológicos envolvidos, existem chances de resultados falsos em casos raros.A consulta com o médico é sempre recomendada para esses exames com base em princípios imunológicos.

Como interpretar o teste se a cor e a intensidade das linhas são diferentes?A cor e a intensidade das linhas não têm importância para a interpretação dos resultados.As linhas devem ser apenas homogêneas e claramente visíveis.O teste deve ser considerado positivo qualquer que seja a intensidade da cor da linha de teste.5.O que devo fazer se o resultado for negativo?

Um resultado negativo significa que você é negativo ou que a carga viral é muito baixa

ser reconhecido pelo teste.No entanto, é possível que este teste dê um resultado negativo incorreto (um falso negativo) em algumas pessoas com COVID-19.Isso significa que você ainda pode ter COVID-19, mesmo que o teste seja negativo.

Se sentir sintomas como dores de cabeça, enxaquecas, febre, perda de olfato e paladar, entre em contato com o centro médico mais próximo seguindo as regras da autoridade local.Além disso, você pode repetir o teste com um novo kit de teste.Em caso de suspeita, repita o teste após 1-2 dias, pois o coronavírus não pode ser detectado com precisão em todas as fases de uma infecção.As regras de distanciamento e higiene ainda devem ser observadas.Mesmo com um resultado de teste negativo, as regras de distância e higiene devem ser observadas, migração/viagens, participação em eventos e etc. devem seguir as diretrizes/requisitos locais do COVID.6.O que devo fazer se o resultado for positivo?

Um resultado positivo significa a presença de antígenos SARS-CoV-2.Um resultado positivo significa que é muito provável que você tenha COVID-19.Entre imediatamente em auto-isolamento de acordo com as diretrizes locais e entre imediatamente em contato com seu clínico geral/médico ou com o departamento de saúde local de acordo com as instruções das autoridades locais.O resultado do seu teste será verificado por um teste de confirmação PCR e serão explicados os próximos passos.