Kit de teste rápido COVID-19/Influenza A+B Ag Combo atacado
Cassete de teste rápido combinado de antígeno COVID-19/Influenza A+B
[USO PRETENDIDO]
O cassete de teste rápido combinado de antígeno COVID-19/Influenza A+B é um imunoensaio de fluxo lateral destinado à detecção qualitativa de antígenos de nucleoproteína viral SARSCoV-2, influenza A e influenza B em esfregaço nasofaríngeo de indivíduos suspeitos de infecção viral respiratória consistente com COVID -19 pelo seu prestador de cuidados de saúde.O cassete de teste rápido combinado de antígeno COVID-19/Influenza A+B destina-se ao uso por pessoal treinado de laboratório clínico, especificamente instruído e treinado em procedimentos de diagnóstico in vitro.
[COMPOSIÇÃO]
Materiais fornecidos Cassete de teste: um cassete de teste inclui a tira de teste de antígeno COVID-19 e a tira de teste de Influenza A+B, que são fixadas dentro de um dispositivo de plástico
· Reagente de Extração: Ampola contendo 0,4 mL de reagente de extração
· Cotonete Esterilizado
· Tubo de extração
· Ponta conta-gotas
· Posto de trabalho
· Bula
A quantidade de testes estava impressa na rotulagem.Materiais necessários, mas não fornecidosCronômetro
[ARMAZENAMENTO E ESTABILIDADE]
· Armazene conforme embalado na embalagem selada à temperatura (4-30°C ou 40-86°F).O kit é estável dentro do prazo de validade impresso no rótulo.
· Uma vez aberta a bolsa, o teste deve ser utilizado dentro de uma hora.A exposição prolongada a ambientes quentes e úmidos causará deterioração do produto.O LOTE e o prazo de validade estavam impressos no rótulo.
[AMOSTRA]
As amostras obtidas precocemente durante o início dos sintomas conterão os títulos virais mais elevados;as amostras obtidas após cinco dias de sintomas têm maior probabilidade de produzir resultados negativos quando comparadas com um ensaio RT-PCR.A colheita inadequada de amostras, o manuseamento e/ou transporte inadequado das amostras podem produzir um resultado falsamente negativo;portanto, o treinamento na coleta de amostras é altamente recomendado devido à importância da qualidade da amostra para gerar resultados de teste precisos.
Coleta de amostras
Somente o swab fornecido no kit deve ser usado para coleta de swab nasofaríngeo. Insira o swab pela narina paralelamente ao palato (não para cima) até encontrar resistência ou a distância seja equivalente àquela da narina do paciente, indicando contato com a nasofaringe.O cotonete deve atingir uma profundidade igual à distância das narinas à abertura externa da orelha.Esfregue suavemente e role o cotonete.Deixe o cotonete no lugar por alguns segundos para absorver as secreções.Remova lentamente o cotonete enquanto o gira.As amostras podem ser coletadas de ambos os lados usando o mesmo swab, mas não é necessário coletar amostras de ambos os lados se os detalhes estiverem saturados com fluido da primeira coleta.Se o desvio de septo ou bloqueio criar dificuldade na obtenção da amostra de uma narina, use o mesmo cotonete para obter a amostra da outra narina.
Transporte e armazenamento de amostras
Não devolva o esfregaço nasofaríngeo à embalagem original do esfregaço.
Amostras recém-colhidas devem ser processadas o mais rápido possível, mas
no máximo uma hora após a coleta da amostra.A amostra coletada pode
ser armazenado entre 2 e 8 ℃ por no máximo 24 horas;Armazene a -70 ℃ por um longo tempo,
mas evite ciclos repetidos de congelamento e descongelamento.
[PREPARAÇÃO DA AMOSTRA]
1. Desaparafuse a tampa de um reagente de extração.Adicione todo o reagente de extração de amostra em um tubo de extração e coloque-o na estação de trabalho.
2. Insira a amostra de esfregaço no tubo de extração que contém o reagente de extração.Role o cotonete pelo menos 5 vezes enquanto pressiona a cabeça contra a parte inferior e lateral do tubo de extração.Deixe o cotonete no tubo de extração por um minuto.
3. Remova o cotonete enquanto aperta as laterais do tubo para extrair o líquido do cotonete.A solução extraída será usada como corpo de prova.
4. Insira firmemente a ponta do conta-gotas no tubo de extração.
[PROCEDIMENTO DE TESTE]
Permita que o dispositivo de teste e as amostras se equilibrem à temperatura (15-30°C ou 59-86°F) antes do teste.
1. Remova o cassete de teste da embalagem selada.
2. Inverta o tubo de extração de amostra, segurando o tubo de extração de amostra na posição vertical, transfira 3 gotas (aproximadamente 100 μL) para cada poço de amostra (S) do cassete de teste e, em seguida, inicie o cronômetro.Veja a ilustração abaixo.
3. Aguarde o aparecimento de linhas coloridas.Interprete os resultados do teste em 15 minutos.Não leia os resultados após 20 minutos.