Cassete de teste rápido de anticorpos para sífilis
Kit de diagnóstico de kits de teste rápido de anticorpos de sífilis TP
RESUMO
O método geral de detecção de infecção por TP é usado para detecção qualitativa in vitro de anticorpos contra sífilis (TP) em amostras de sangue total, soro ou plasma humano.Método de ouro coloidale pode dar um resultado em 15 minutos.
USO PRETENDIDO
O teste One Step TP é um ouro coloidal aprimorado,.Clinicamente, este produto é utilizado principalmente para o diagnóstico auxiliar da infecção por Treponema pallidum.Este produto é apenas para uso de pessoal médico.
PRINCÍPIO DO PROCEDIMENTO
O produto adota o princípio do sanduíche duplo de antígeno.Quando a amostra contém anticorpo contra Treponema pallidum, o anticorpo contra Treponema pallidum na amostra reage com o antígeno 1 recombinante de sífilis marcado com ouro coloidal na almofada de ligação para formar um complexo antígeno-anticorpo marcado.O complexo é cromatografado adiante por ação capilar e é capturado pelo antígeno recombinante da sífilis 2 revestido na área detectada (linha T) da membrana de nitrocelulose, e uma faixa vermelha aparece.O complexo continua a ser cromatografado para cima, e o marcador de ouro coloidal IgY de frango é capturado pelo anticorpo IgY de cabra anti-frango revestido na área de controle de qualidade (linha C) da membrana de nitrocelulose, e uma faixa vermelha aparece.Quando o conteúdo do analito na amostra é inferior ao limite mínimo de detecção, a área de detecção (linha T) não desenvolve cor.
COMPONENTE PRINCIPAL
1. almofada de teste, embalada individualmente em saco de folha de alumínio (1 peça/saco, 1/5/10/25/50peça(s)/kit)
2. canudo de plástico descartável (1 picce/saco, 1/5/10/25/50 peça(s)/kit)
3. Saco de lixo médico (1 picce/saco, 1/5/10/25/50 peça(s)/kit)
4. Manual de instruções (1 cópia/bolsa, 1 cópia/kit)
Nota: Os componentes dos kits de números de lote diferentes não são intercambiáveis.
COMPONENTES OPCIONAIS
口 Diluente de amostra (1 peça/saco, 1/5/10/25/50 peça(s)/kit)
口Algodão com álcool (1 peça/saco, 1/5/10/25/50 peça(s)/kit)
口 Agulha para coleta de sangue (1 peça/saco, 1/5/10/25/50 peça(s)/kit)
MATERIAIS NECESSÁRIOS MAS NÃO FORNECIDOS
Controles positivos e negativos (disponíveis como item separado)
ESTABILIDADE DE ARMAZENAMENTO
A embalagem original deve ser armazenada em local seco entre 4-30 ℃, protegida da luz e não congelar.
AVISOS E PRECAUÇÕES
O kit é estável dentro do prazo de validade impresso no rótulo.A almofada de teste deve ser usada dentro de 1 hora sob condições de 4-30 ℃ e umidade <65% após o saco de papel alumínio ser desembalado.Recomenda-se utilizá-lo imediatamente em condições de alta temperatura ou alta umidade.
COLETA E ARMAZENAMENTO DE AMOSTRAS
2. Armazenamento de amostras
2.1 Sangue total;Tubos anticoagulantes são usados para coleta de sangue epodem ser usados anticoagulantes;se amostras de sangue total não puderem ser usadas imediatamente apóscoleta, elas podem ser armazenadas a 2-8°C por 3 dias e as amostras não podem ser congeladas.
2.2 Soro/plasma: A amostra pode ser armazenada entre 2-8°C por 7 dias e deve serarmazenado a -20 ℃ para armazenamento a longo prazo.
3. Somente amostras não hemolisadas devem ser usadas. Amostras gravemente hemolisadas devemser reamostrado.
4 As amostras refrigeradas devem ser retornadas à temperatura ambiente antes do teste.Oamostras congeladas devem ser completamente descongeladas, reaquecidas e misturadas uniformemente antesusar.Não congele e descongele repetidamente
PROCEDIMENTO DE ENSAIO
1) Usando o conta-gotas de plástico incluído para a amostra, distribua 1 gota (10μl) de Sangue Total/Soro/Plasma no poço circular da amostra do cartão de teste.
2) Adicione 2 gotas de diluente de amostra ao poço da amostra, imediatamente após a adição da amostra, do frasco conta-gotas de diluente (ou todo o conteúdo da ampola de teste única).
3) Interprete os resultados dos testes aos 15 minutos.
Notas:
1) Aplicar uma quantidade suficiente de diluente de amostra é essencial para um resultado de teste válido.Se a migração (umedecimento da membrana) não for observada na janela de teste após um minuto, adicione mais uma gota de diluente ao poço da amostra.
2) Os resultados positivos podem aparecer em apenas um minuto para uma amostra com níveis elevados de anticorpos TP.
3) Não interprete os resultados após 20 minutos
LENDO OS RESULTADOS DO TESTE
1)Positivo: Tanto uma banda de teste vermelho púrpura como uma banda de controle vermelho púrpura aparecem na membrana.Quanto menor for a concentração de anticorpos, mais fraca será a banda de teste.
2) Negativo: Apenas a faixa de controle vermelho púrpura aparece na membrana.A ausência de uma banda de teste indica um resultado negativo.
3)Resultado inválido:Deve haver sempre uma faixa de controle vermelha púrpura na região de controle, independentemente do resultado do teste.Se uma banda de controle não for visualizada, o teste é considerado inválido.Repita o teste usando um novo dispositivo de teste.
Nota: É normal ter uma banda de controlo ligeiramente iluminada com amostras positivas muito fortes, desde que seja claramente visível.
LIMITAÇÃO
1) Somente sangue total/soro/plasma límpido, fresco e de fluxo livre pode ser usado neste teste.
2) Amostras frescas são melhores, mas amostras congeladas podem ser usadas.Se uma amostra tiver sido congelada, deve-se deixá-la descongelar na posição vertical e verificar sua fluidez.O sangue total não pode ser congelado.
3) Não agite a amostra.Insira uma pipeta logo abaixo da superfície da amostra para coletar a amostra.
