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Cassete de teste rápido combinado de antígeno COVID-19Influenza A+B

[USO PRETENDIDO]

O cassete de teste rápido combinado de antígeno COVID-19/Influenza A+B é um imunoensaio de fluxo lateral destinado à detecção qualitativa de antígenos de nucleoproteína viral SARSCoV-2, influenza A e influenza B em esfregaço nasofaríngeo de indivíduos suspeitos de infecção viral respiratória consistente com COVID -19 pelo seu prestador de cuidados de saúde.Os sintomas de infecção viral respiratória devido a SARS-CoV-2 e gripe podem ser semelhantes.O cassete de teste rápido combinado de antígeno COVID-19/Influenza A+B destina-se à detecção e diferenciação de antígenos nucleoproteicos virais de SARS-CoV-2, influenza A e influenza B.Os antígenos são geralmente detectáveis ​​em amostras nasofaríngeas durante a fase aguda da infecção.Os resultados positivos indicam a presença de antígenos virais, mas é necessária uma correlação clínica com a história do paciente e outras informações diagnósticas para determinar o estado da infecção.Resultados positivos não descartam infecção bacteriana ou coinfecção com outros vírus.Resultados negativos não excluem SARS-CoV-2, influenza A ou infecção por influenza e não devem ser usados ​​como única base para decisões de tratamento ou manejo de pacientes, incluindo decisões de controle de infecção.Os resultados negativos devem ser combinados com observações clínicas, história do paciente e informações epidemiológicas, e confirmados com um ensaio molecular, se necessário para o manejo do paciente.O cassete de teste rápido combinado de antígeno COVID-19/Influenza A+B destina-se ao uso por pessoal treinado de laboratório clínico, especificamente instruído e treinado em procedimentos de diagnóstico in vitro.

[RESUMO]

Os novos vírus corona (SARS-CoV-2) pertencem ao gênero β.COVID-19 é uma doença infecciosa respiratória aguda.As pessoas geralmente são suscetíveis.Atualmente, os pacientes infectados pelo novo vírus corona são a principal fonte de infecção;pessoas infectadas assintomáticas também podem ser uma fonte infecciosa.Com base na investigação epidemiológica atual, o período de incubação é de 1 a 14 dias, principalmente de 3 a 7 dias.As principais manifestações incluem febre, fadiga e tosse seca.Congestão nasal, coriza, dor de garganta e diarreia maligna são encontrados em alguns casos.A gripe (gripe) é uma doença respiratória contagiosa causada pelos vírus influenza.Pode causar doenças leves a graves.Resultados graves da infecção por gripe podem resultar em hospitalização ou morte.Algumas pessoas, como idosos, crianças pequenas e pessoas com determinados problemas de saúde, correm alto risco de complicações graves da gripe.Existem dois tipos principais de vírus da gripe (gripe): Tipos A e B. A gripe A e os vírus que se espalham rotineiramente nas pessoas (vírus da gripe humana) são responsáveis ​​por epidemias de gripe sazonal todos os anos.

[PRINCÍPIO]

O Teste Rápido de Antígeno COVID-19 é um imunoensaio de fluxo lateral baseado no princípio da técnica sanduíche de anticorpo duplo.Anticorpo monoclonal da proteína do nucleocapsídeo SARS-CoV-2 conjugado com micropartículas coloridas usadas como detector e pulverizado na almofada de conjugação.Durante o teste, o antígeno SARS-CoV-2 na amostra interage com o anticorpo SARS-CoV-2 conjugado com micropartículas coloridas formando um complexo marcado antígeno-anticorpo.Esse complexo migra na membrana por ação capilar até a linha de teste, onde será capturado pelo anticorpo monoclonal pré-revestido da proteína do nucleocapsídeo SARSCoV-2.Uma linha de teste colorida (T)

[COMPOSIÇÃO]

Materiais fornecidos Cassete de teste: um cassete de teste inclui a tira de teste de antígeno COVID-19 e a tira de teste de Influenza A+B, que são fixadas dentro de um dispositivo de plástico

· Reagente de Extração: Ampola contendo 0,4 mL de reagente de extração

· Cotonete Esterilizado

· Tubo de extração

· Ponta conta-gotas

· Posto de trabalho

· Bula

A quantidade de testes estava impressa na rotulagem.Materiais necessários, mas não fornecidos

Cronômetro

[ARMAZENAMENTO E ESTABILIDADE]

· Armazene conforme embalado na embalagem selada à temperatura (4-30°C ou 40-86°F).O kit é estável dentro do prazo de validade impresso no rótulo.

· Uma vez aberta a bolsa, o teste deve ser utilizado dentro de uma hora.A exposição prolongada a ambientes quentes e úmidos causará deterioração do produto.O LOTE e o prazo de validade estavam impressos no rótulo.

[AMOSTRA]

As amostras obtidas precocemente durante o início dos sintomas conterão os títulos virais mais elevados;as amostras obtidas após cinco dias de sintomas têm maior probabilidade de produzir resultados negativos quando comparadas com um ensaio RT-PCR.A colheita inadequada de amostras, o manuseamento e/ou transporte inadequado das amostras podem produzir um resultado falsamente negativo;portanto, o treinamento na coleta de amostras é altamente recomendado devido à importância da qualidade da amostra para gerar resultados de teste precisos.

Coleta de amostras

Somente o swab fornecido no kit deve ser usado para coleta de swab nasofaríngeo. Insira o swab pela narina paralelamente ao palato (não para cima) até encontrar resistência ou a distância seja equivalente àquela da narina do paciente, indicando contato com a nasofaringe.O cotonete deve atingir uma profundidade igual à distância das narinas à abertura externa da orelha.Esfregue suavemente e role o cotonete.Deixe o cotonete no lugar por alguns segundos para absorver as secreções.Remova lentamente o cotonete enquanto o gira.As amostras podem ser coletadas de ambos os lados usando o mesmo swab, mas não é necessário coletar amostras de ambos os lados se os detalhes estiverem saturados com fluido da primeira coleta.Se o desvio de septo ou bloqueio criar dificuldade na obtenção da amostra de uma narina, use o mesmo cotonete para obter a amostra da outra narina.

Transporte e armazenamento de amostras

Não devolva o esfregaço nasofaríngeo à embalagem original do esfregaço.

Amostras recém-colhidas devem ser processadas o mais rápido possível, mas

no máximo uma hora após a coleta da amostra.A amostra coletada pode

ser armazenado entre 2 e 8 ℃ por no máximo 24 horas;Armazene a -70 ℃ por um longo tempo,

mas evite ciclos repetidos de congelamento e descongelamento.

[PREPARAÇÃO DA AMOSTRA]

1. Desaparafuse a tampa de um reagente de extração.Adicione todo o reagente de extração de amostra em um tubo de extração e coloque-o na estação de trabalho.

2. Insira a amostra de esfregaço no tubo de extração que contém o reagente de extração.Role o cotonete pelo menos 5 vezes enquanto pressiona a cabeça contra a parte inferior e lateral do tubo de extração.Deixe o cotonete no tubo de extração por um minuto.

3. Remova o cotonete enquanto aperta as laterais do tubo para extrair o líquido do cotonete.A solução extraída será usada como corpo de prova.

4. Insira firmemente a ponta do conta-gotas no tubo de extração.

[PROCEDIMENTO DE TESTE]

Permita que o dispositivo de teste e as amostras se equilibrem à temperatura (15-30°C ou 59-86°F) antes do teste.

1. Remova o cassete de teste da embalagem selada.

2. Inverta o tubo de extração de amostra, segurando o tubo de extração de amostra na posição vertical, transfira 3 gotas (aproximadamente 100 μL) para cada poço de amostra (S) do cassete de teste e, em seguida, inicie o cronômetro.Veja a ilustração abaixo.

3. Aguarde o aparecimento de linhas coloridas.Interprete os resultados do teste em 15 minutos.Não leia os resultados após 20 minutos. Temos alguns ótimos clientes de equipe, muito bons em marketing na Internet, controle de qualidade e em lidar com tipos de problemas problemáticos durante a abordagem de saída para o preço mais baixo Kit de teste rápido de vírus da China Teste de método de ouro coloidal de antígeno médico Kit, nosso laboratório agora é “Laboratório Nacional de tecnologia turbo de motor diesel”, e possuímos uma equipe profissional de P&D e instalações completas de testes.
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