Dispositivo de teste rápido de hepatite C (WB/S/P)
Dispositivo de teste rápido de HCV (WB/S/P)
USO PRETENDIDO
O cassete/tira de teste rápido de HCV é um imunoensaio cromatográfico de fluxo lateral para a detecção qualitativa de anticorpos contra o vírus da hepatite C em sangue total/soro/plasma.Fornece auxílio no diagnóstico de infecção pelo vírus da hepatite C.
COMPONENTE
- Cassete de teste
- Bula
- Amortecedor
- Conta-gotas
ARMAZENAMENTO E ESTABILIDADE
- O kit deve ser armazenado a 2-30°C até à data de validade impressa na embalagem selada.
- O teste deve permanecer na embalagem lacrada até o uso.
- Não congele.
- Devem ser tomados cuidados para proteger os componentes deste kit contra contaminação.Não utilizar se houver evidência de contaminação microbiana ou precipitação.
- A contaminação biológica de equipamentos de distribuição, recipientes ou reagentes pode levar a resultados falsos
CARACTERÍSTICAS DE DESEMPENHO
PRINCÍPIO
O Cassete/Tira de Teste Rápido de HCV é um imunoensaio baseado no princípio da técnica duplo antígeno-sanduíche.Durante o teste, uma amostra de sangue total/soro/plasma migra para cima por ação capilar.Os anticorpos contra o HCV, se presentes na amostra, ligar-se-ão aos conjugados do HCV.O complexo imune é então capturado na membrana pelos antígenos recombinantes do HCV pré-revestidos, e uma linha colorida visível aparecerá na região da linha de teste indicando um resultado positivo.Se os anticorpos contra o HCV não estiverem presentes ou estiverem presentes abaixo do nível detectável, não se formará uma linha colorida na região da linha de teste, indicando um resultado negativo.
Para servir como controlo do procedimento, aparecerá sempre uma linha colorida na região da linha de controlo, indicando que foi adicionado o volume adequado de amostra e que ocorreu a absorção da membrana.
